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Estudio STOPDAPT-2 Total Cohort
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Estudio STOPDAPT-2 Total Cohort

Alfonsina Candiello

Durante la segunda jornada del Congreso TCT 2021 se presentaron los resultados de la población total del STOPDAPT-2  con el objetivo de evaluar la seguridad y eficacia de la monoterapia con clopidogrel luego de 1 mes de doble antiagregación plaquetaria (DAP) comparada con 12 meses de DAP y para explorar los resultados de acuerdo al cuadro clínico, alto riesgo de sangrado y angioplastia compleja.

La población total del estudio comprendió 5997 pacientes, de los cuales 3045 pacientes pertenecian al  estudio STOPDAPT-2 que aleatorizó pacientes con sindrome coronario agudo (SCA) y sindrome coronario crónico (SCC) y 3008 pacientes del estudio STOPDAPT-2 ACS que incluyó solo pacientes con SCA.

El punto final primario fue el combinado de muerte cardiovascular, infarto agudo de miocardio, trombosis intrastent, accidente cerebrovascular, sangrado TIMI mayor y menor.

La monoterapia con clopidogrel luego de un mes de DAP fue no inferior a la DAP por 12 meses en lo que respecta el punto final primario al año de seguimiento (2.84% vs 3.04%, p no inferioridad=0.001).

Con respecto a los eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, trombosis intrastent o accidente cerebrovascular) no se observaron diferencias significativas entre la monoterapia con clopidogrel luego de un mes de DAP comparada con 12 meses de DAP (2.40% vs 1.97%, respectivamente, HR 1.24; IC95%: 0.88-1.75). Sin embargo, se asoció a una  reducción significativa en la ocurrencia de sangrado mayor/menor TIMI (0.5% vs 1.31%, HR 0.38; IC 95%: 0.21-0.70, p=0.001).

 

De acuerdo al cuadro clínico de presentación (SCA n=4136 vs SCC n=1861) si bien se observaron más eventos cardiovasculares con la monoterapia, esta diferencia no fue significativa como así tambien la interacción entre el tratamiento y el subgrupo de pacientes.

Los efectos de 1 mes de DAP comparada con 12 meses de DAP para los eventos cardiovasculares y sangrado fueron consistentes independientemente de la presencia de alto riesgo de sangrado o de ATC compleja.

El beneficio absoluto de 1 mes de DAP seguido de monoterapia con clopidogrel vs 12 meses de DAP para reducir el sangrado mayor fue mayor en los pacientes con alto riesgo de sangrado.

 

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En la población total del estudio STOPDAPT-2, la monoterapia con clopidogrel luego de 1 mes de DAP comparada con 12 meses de DAP redujo los eventos hemorrágicos sin aumentar los eventos cardiovasculares.

 

 

 

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